Режим генерального агентства в медицинской сфереИмпорт оборудованияСтратегическая ценность в Китае

2025 год в ГерманииМедтехникаДанные по экспорту показывают, что доля импорта медицинского оборудования через канал авторизованного генерального агента достигла 67%, что позволяет сэкономить 14% совокупных затрат по сравнению с дистрибьюторской моделью. Выбор компании, обладающей...IVD сертификацияГенеральный партнер по дистрибуции, который предоставляет три ключевых преимущества:

• Прямое взаимодействие с технической командой производителя, скорость реагирования при настройке оборудования повышена на 40%.
• Наслаждайтесь единым стандартом послепродажного обслуживания в зоне ЕС, гарантийный срок продлен до 36 месяцев.
• Получите эксклюзивные гарантии поставок и избегайте споров из-за серийных номеров оборудования, вызванных параллельным импортом.

Анализ ключевых процессов импорта в Германию в 2025 году

Согласно последней редакции Регламента ЕС о медицинских изделиях (MDR 2025), импорт медицинского оборудования требует выполнения следующих ключевых этапов:

• Фаза проверки квалификации:
  • Проверить, включает ли сертификация CE генерального агента пункт об обновлении MDD 93/42/EEC.
  • Подтвердите соответствие оборудования требованиям системы менеджмента качества ISO 13485:2025.
• Таможенное оформление грузов.
  • Медицинские линейные ускорители и другие устройства класса IIb требуют отдельного оформления разрешения на радиационную безопасность.
  • Использование временного импорта по условиям ATA Carnet позволяет сэкономить 27% залоговых средств.

Основные моменты соблюдения таможенного законодательства

Учитывая особенности медицинского оборудования GE из Германии, при таможенном декларировании в 2025 году необходимо особое внимание уделить:

• Оборудование для КТ и система введения контрастного вещества должны декларироваться отдельно (разница в кодах ТН ВЭД 9018.19 и 9018.90).
• Оборудование, содержащее радиоактивные компоненты, должно иметь сертификат регистрации ядерной безопасности BfS.
• Требования к транспортировке точных приборов: температурные колебания в контейнере с постоянной температурой и влажностью должны быть ≤±1,5°C.

Критерии отбора профессиональных агентских услуг

ВыбратьВнешняя торговляПри выборе агента по обслуживанию следует особое внимание уделить:

• Имеется ли специализированная команда по таможенному оформлению медицинского оборудования (рекомендуется запросить примеры импортных операций за последние три года)?
• Аварийные возможности в основных портах, таких как Гамбург и Бремерхафен.
• Практический опыт применения механизма отсрочки НДС в Германии (может снизить использование средств на 16%)

Практический пример: оптимизация импорта оборудования для МРТ 3.0T

Одна из ведущих больниц третьего уровня реализовала через профессиональные агентские услуги:

• Сократить процесс санитарного карантина с первоначальных 8 недель до 19 рабочих дней.
• Использование таможенной гарантийной страховки вместо денежного залога позволило высвободить оборотные средства в размере 3,2 млн юаней.
• Путем оптимизации маршрутов перевозки коэффициент вибрации оборудования контролируется на уровне ниже 0,5g.

Прогноз динамики рынка Германии на 2025 год

Согласно последним тенденциям на Берлинской медицинской выставке, рекомендуется обратить внимание на:

• При импорте подержанного медицинского оборудования требуется дополнительный отчет о проверке TUV (вступает в силу в марте 2025 года).
• Конкуренция между Siemens Healthineers и GE в области модульного оборудования усиливается, а пространство для переговоров увеличивается на 12-15%.
• Немецкая таможня внедряет систему проверки с использованием ИИ, требующую повышения точности документов до 99,2%.